昆拓信诚医药研发（北京）有限公司简介及招聘岗位

公司性质：外资

所属行业：临床研究服务机构

单位规模：300~499

单位地址：北京市朝阳区东三环北路甲2号京信大厦13层1336房间

联系方式：+86 010 8449 2882-2003, pengcheng.shen@kuntuo.com

公司简介：

昆拓信诚医药研发（北京）有限公司，是全球领先生物医药发展及销售外包服务供应商昆泰专为中国市场设立的临床研究服务机构（CRO），为昆泰在华的全资子公司。昆拓致力于为制药企业和医疗器械及体外诊断试剂公司提供优质可靠的临床研究服务，并为客户有效地控制预算。

从2012年5月至今，昆拓已经为多家国内外知名制药公司和医疗器械及体外诊断试剂公司提供了专业的临床研究服务。

昆拓提供的全方位临床研究服务包括：注册事务，产品开发战略咨询，临床监查、项目管理、医学事务、医学翻译、生物统计、数据管理、临床安全管理、研究中心管理、以及综合的医疗器械和体外诊断试剂研究服务等。以客户需求为导向，为您提供针对中国市场的全方位产品开发战略解决方案。

CRC（临床研究协调员）

• 工作内容：

1)协助研究者完成可行性调查问卷和回收问卷。

2)推动研究中心启动工作：协助研究中心筛选访视，协助及时提交文件到伦理委员会进行审批和试验用药品的发放，协助研究中心启动访视。

3)在研究中心协助研究者管理试验用药品、研究物资和实验室样本。

4)推动研究中心关闭：协助研究中心关闭访视、试验用药品和研究资料的回收，以及研究资料的归档。

5)创建和维护日常工作报告和其他工作文件。

完成分配的其他任务。

岗位要求：

1. 本科学历，临床医学、药理学、护理、卫生保健或其他医学相关专业，护理专业优先。

2. 大学英语四级或以上。

• 招聘人数：5-10人

• 工作地点：全国

• 薪酬福利：每月固定补贴，五险一金，补充医疗保险，带薪年假12天，弹性制上班时间

CRA（临床研究员）

• 工作内容：

1. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。

2. 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。

3. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。

4. 评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。

5. 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。

6. 完成直线经理和/或项目经理（PM）分配的其他工作。

• 岗位要求：

1. 临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科学历。

2. CRA1要求0.5 年临床研究或临床监查经验，CRA2要求1年临床研究或临床监查经验。

3. 至少大学英语四级水平。

• 招聘人数：5~10人

• 工作地点：全国

• 每月固定补贴，五险一金，补充医疗保险，带薪年假12天，弹性制上班时间

CTA（临床试验助理）

• 工作内容：

• 协助项目经理（PM）及临床监查员（CRA）准确更新并维护临床研究系统，以跟踪研究中心的依从性，并在项目规定时间进行操作。

• 根据工作范围及标准操作规程，协助临床研究团队进行临床研究文件及报告的准备、处理、发放、归档及存档。协助定期检查研究文件的准确性及完整性。

• 协助项目经理进行临床试验物资的准备、处理及发放，并保存追踪信息。

• 协助项目经理组织项目会议，并保存会议记录。

• 协助病例报告表（CRF）收集、临床研究数据质疑的跟踪与管理。

• 可能需要完成指定的行政工作，为团队成员执行临床试验提供支持。

• 完成直线经理、项目经理（PM）或其他临床研究团队成员分配的其他任务

• 岗位要求：

• 了解相应的临床研究法规

• 计算机技能，包括熟练使用微软Word、Excel及PowerPoint。

• 本科学历或同等教育背景，临床医学、药学或其它医学相关专业优先以及有行政工作经验优先；大专学历或同等教育背景，临床医学、药学或其它医学相关专业优先

• 招聘人数：5~10人

• 工作地点：北京、上海

• 每月固定补贴，五险一金，补充医疗保险，带薪年假12天，弹性制上班时间

MA（医学顾问）

• 工作内容：

• 协助医学部同事按照SOP及GCP的要求进行临床试验相关的行政支持工作，包括临床试验相关文档的准备、归类、整理及存档工作。

• 协助组织和协调临床研究者会议。

• 协助直线经理或部门同事做好相关PPT的准备及整理工作。

• 协助直线经理处理日常事务。

• 为项目团队提供医学支持，包括为项目研究团队编写医学培训资料、提供相关治疗领域医学知识和方案的培训。

• 协助BD团队完成新项目提案，并提供给BD团队疾病治疗领域的医学支持。

• 按照公司SOP和客户的工作要求，支持和完善临床研究方案的设计，撰写临床研究报告。

• 协助项目进行医学监查，包括审查SAE及方案的偏离。

• 完成直线经理分配的其它任务。

• 岗位要求：

• 了解临床试验相关的法规，熟悉临床试验的流程。

• 良好的书面和口头表达能力（包括熟练运用英语）

• 临床医学本科或其它医学专业硕士以上学历。

• 招聘人数：2-5人

工作地点：北京Medical Translation（医学翻译）

• 工作内容：

1. 根据要求，为公司内部和外部客户的临床试验相关资料提供医学翻译（中文及英文），包括但不限于方案、研究者手册、药品说明书、知情同意书、病例报告表、统计分析报告、研究总结报告、受试者日记、注册申报资料（包括药物及医疗器械）、医学相关文献及研究合同等相关资料。

2. 负责公司内部的会议资料及培训材料的翻译工作（如果需要）。

3. 遵循公司的SOP及规定的翻译标准，保证翻译工作的进度和质量等按照合同约定进行。

4. 为公司其它部门提供翻译服务，如果需要。

5. 完成直线经理分配的任务。

• 岗位要求：

1. 医学或者生命科学相关专业本科或以上学历，或英语专业本科及以上学历，医学英语专业或医学方向翻译相关的工作经验优先。

2. CET-6或英语专业八级，或同等资

• 招聘人数：5~10人

• 工作地点：北京、上海